Как рассчитать фентанил по 917 приказу гематология. Нормативы для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения. Для медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехн

В вашем браузере отключен JavaScript

Одним из лицензионных требований, утвержденных является соблюдения порядка их хранения согласно правовых норм постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148.

В этом постановлении говорится о том, что запасы наркотических средств и психотропных веществ, в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах.

Эти нормативы ранее регулировал .

С 1 января 2017 года нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах устанавливаются .

Как нормативы рассчитываются?

Из этого приказа берутся данные по лекарственному средству применительно к тому виду , которая оказывается и умножаются на усредненные данные из отчета медицинской организации об использовании наркотических средств и психотропных веществ за последние три предыдущих года.

Если запасов наркотических средств и психотропных веществ, используемых в качестве лекарственных средств, полученных данным расчетным путем не хватает из-за особенностей деятельности , то по решению , например, оформленного приказом, эти запасы можно увеличить, но не более чем в 1,5 раза.

Расчеты должны храниться в медицинской организации и в рамках предоставляются по требованию.

И конечно же не должно быть несоответствия фактического наличия запасов с расчетными данными. В противном случае будет иметь нарушение лицензионных требований и привлечение к .

Таким образом, до нового года эти расчеты надо выполнить и к 1 января 2017 года запасы наркотических средств и психотропных веществ, в качестве , предназначенных для медицинского применения, должны соответствовать требованиям .

А что вы думаете по этому поводу? В поле для комментариев выскажите свое мнение: достаточны ли нормативы для обеспечения медицинской помощи?

?????? Минздрава России от 01 Декабря 2016 N 917н "Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2016 N / КонсультантПлюс

Минздрава России

"Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2016 N / КонсультантПлюс

Приказ

Приказ

В соответствии с пунктом 4 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст. 3178; 2011, N 18, ст. 2649; N 42, ст. 5922; N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130; N 27, ст. 3764; N 37, ст. 5002; 2013, N 8, ст. 831; 2014, N 15, ст. 1752; 2015, N 33, ст. 4837; 2016, N 35, ст. 5349), и подпунктом 5.2.166 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые нормативы для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.

2. Установить, что нормативы для расчета потребности в психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами путем расчета усредненных данных на основании отчетов об использовании наркотических средств и психотропных веществ за последние три года, представляемых ими по форме, предусмотренной приложением N 7 к Правилам представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 6, ст. 558; N 51, ст. 6869; 2015, N 33, ст. 4837), и по решению руководителя юридического лица могут быть увеличены, но не более чем в 1,5 раза.

Министр

В.И.СКВОРЦОВА

Нормативы для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения

1. Для медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях
2. Для медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, скорую медицинскую помощь, паллиативную медицинскую помощь в стационарных условиях
3. Для медицинских организаций, оказывающих скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь вне медицинской организации

1. Для медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях

5. При подозрении или выявлении у больного врожденного и (или) наследственного заболевания, не требующего стационарного лечения, врач-терапевт участковый, врач-педиатр участковый, врач общей практики (семейный врач), медицинские работники со средним медицинским образованием медицинских организаций при наличии медицинских показаний направляют больного (при наличии медицинских показаний - членов его семьи) на консультацию к врачу-генетику в медико-генетическую консультацию (центр).

ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИКО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ

КОНСУЛЬТАЦИИ (ЦЕНТРА)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности медико-генетической консультации (центра) организаций, оказывающих медицинскую помощь (далее - медицинские организации) больным заболеваниями.

2. Медико-генетическая консультация (центр) (далее - Консультация) является самостоятельной медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации, создаваемым для осуществления профилактической, консультативной, диагностической и лечебной помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, в том числе членам их семей (далее - больные).

3. На должность заведующего Консультацией назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2009 г., регистрационный N 14292), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. N 1644н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 апреля 2012 г., регистрационный N 23879), по специальностям: "генетика", "терапия", "акушерство и гинекология", "педиатрия", "организация здравоохранения и общественное здоровье".

Заведующий Консультацией назначается на должность учредителем медицинской организации или руководителем медицинской организации, если Консультация создается как структурное подразделение медицинской организации.

4. Структура и штатная численность Консультации устанавливается учредителем медицинской организации или руководителем медицинской организации в случаях, когда Консультация создается как структурное подразделение, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и количества родов в год с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2

5. Оснащение Консультации осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Консультации, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с наследственными и (или) врожденными заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.

Консультативное отделение;

Цитогенетическую лабораторию;

Лабораторию массового скрининга;

Лабораторию селективного скрининга;

Лабораторию молекулярно-генетической диагностики;

Отделение пренатальной диагностики, включающую кабинет врача-акушера-гинеколога, манипуляционную (операционную), кабинет ультразвуковой диагностики;

Процедурную;

Помещение для приема образцов крови, мочи и другого биологического материала для лабораторной диагностики наследственных и (или) врожденных заболеваний.

Административно-хозяйственное отделение;

Информационно-аналитическое отделение, включающее регистратуру, организационно-методический кабинет, кабинет медицинской статистики.

8. Консультация осуществляет следующие функции:

Оказание консультативной и лечебно-диагностической помощи больным и членам их семей;

Организация и обеспечение неонатального скрининга в целях выявления наследственных заболеваний;

Проведение селективного скрининга;

Организация взятия образцов крови у беременных для проведения пренатального биохимического скрининга;

Проведение пренатального биохимического скрининга беременных первого триместра (1-й этап) с целью пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка;

Проведение 2-го (подтверждающего) этапа комплексного обследования беременных с целью пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка;

Проведение пренатальной цитогенетической, молекулярно-цитогенетической и молекулярно-генетической диагностики у женщин, имеющих повышенный риск хромосомных заболеваний у будущего ребенка по результатам комбинированного пренатального скрининга I триместра беременности и ультразвукового исследования во II триместре беременности;

Проведение пренатальной диагностики врожденных и (или) наследственных заболеваний в отягощенных семьях;

Участие в проведении внешней экспертной оценки качества лабораторных исследований, выполняемых при массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания;

Организация и оказание методической и консультативной помощи врачам-педиатрам участковым, врачам-терапевтам участковым, врачам акушерам-гинекологам, врачам общей практики (семейным врачам) с целью выявления больных группы риска с наследственными и (или) врожденными заболеваниями, а также больных с начальными проявлениями наследственных и (или) врожденных заболеваний;

При наличии медицинских показаний - направление больных на консультацию к врачам-специалистам по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2009 г. N 210н;

При наличии медицинских показаний - направление больных для оказания медицинской помощи в стационарных условиях или условиях дневного стационара;

Осуществление диспансерного наблюдения больных, прикрепленных к территории, обслуживаемой Консультацией;

Участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости, инвалидности и смертности больных, прикрепленных к территории, обслуживаемой Консультацией;

Организация и проведение санитарно-просветительной работы среди населения по профилактике наследственных и (или) врожденных заболеваний, формированию принципов здорового образа жизни;

Участие в разработке и организации выполнения индивидуальных программ реабилитации и лечения больных;

Участие в оформлении медицинских документов больных для направления их на медико-социальную экспертизу;

Участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости, инвалидности и смертности больных;

Освоение и внедрение в практику новых эффективных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных;

Ведение учетной и отчетной документации, представление отчетов о деятельности Консультации в установленном порядке.

9. Консультация для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой Консультация создана.

10. Консультация может использоваться в качестве клинической базы образовательных учреждений среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.

Приложение N 2

к Порядку оказания

медицинской помощи больным

с врожденными и (или) наследственными

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

МЕДИКО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ (ЦЕНТРА)

┌─────┬────────────────────────────────────────────────┬──────────────────┐ │ N │ Наименование должности │ Количество │ │ п/п │ │ должностей │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │1. │Заведующий │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │2. │Старшая медицинская сестра │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │3. │Сестра-хозяйка │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │4. │Медицинский регистратор │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │5. │Медицинский статистик │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │6. │Врач-генетик │ 3 до 1 000 000 │ │ │ │населения и до 10 │ │ │ │тысяч родов в год │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │7. │Врач-диетолог │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │8. │Медицинская сестра │ 1 на 1 должность │ │ │ │ врача-генетика │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │9. │Медицинская сестра процедурной │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │10. │Врач-лаборант-генетик │ 3 на 1 000 000 │ │ │ │ населения и 10 │ │ │ │тысяч родов в год │ │ │ │ (для обеспечения │ │ │ │ цитогенетических │ │ │ │ исследований); │ │ │ │ 3 на 1 000 000 │ │ │ │ населения и 10 │ │ │ │тысяч родов в год │ │ │ │ (для обеспечения │ │ │ │ биохимических │ │ │ │ исследований по │ │ │ │ пренатальному и │ │ │ │ неонатальному │ │ │ │ скринингу); │ │ │ │ 2 на 1 000 000 │ │ │ │ населения и 10 │ │ │ │тысяч родов в год │ │ │ │ (для обеспечения │ │ │ │ селективного │ │ │ │ биохимического │ │ │ │ скрининга); │ │ │ │ 2 на 1 000 000 │ │ │ │ населения и 10 │ │ │ │тысяч родов в год │ │ │ │ (для обеспечения │ │ │ │ молекулярно- │ │ │ │ генетических │ │ │ │ исследований) │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │11. │Врач ультразвуковой диагностики │ 1 на 1000 000 │ │ │ │ населения и 10 │ │ │ │тысяч родов в год │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │12. │Медицинская сестра (ультразвуковой │ 1 на 1 должность │ │ │диагностики) │ врача │ │ │ │ ультразвуковой │ │ │ │ диагностики │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │13. │Врач акушер-гинеколог │ 1 на 1000 000 │ │ │ │ населения и 10 │ │ │ │тысяч родов в год │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │14. │Акушерка (медицинская сестра) │ 1 на 1 должность │ │ │ │ врача-акушера- │ │ │ │ гинеколога │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │15. │Врач-эндокринолог │ 0,5 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │16. │Врач-невролог │ 0,5 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │17. │Медицинский психолог │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │18. │Фельдшер-лаборант │ 8 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │19. │Лаборант │ 3 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │20. │Санитар │ 6 (для уборки │ │ │ │ помещений) │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │21. │Инженер-программист │ 1 на 30 тысяч │ │ │ │ родов │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │22. │Оператор │ 1 на 30 тысяч │ │ │ │ родов │ └─────┴────────────────────────────────────────────────┴──────────────────┘

2. Для районов с низкой плотностью населения и ограниченной транспортной доступностью медицинских организаций количество должностей медико-генетической консультации (центра) устанавливается исходя из меньшей численности населения.

3. Для организаций и территорий, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 21 августа 2006 г. N 1156-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 35, ст. 3774; N 49, ст. 5267; N 52, ст. 5614; 2008, N 11, ст. 1060; 2009, N 14, ст. 1727; 2010, N 3, ст. 336; N 18, ст. 2271; 2011, N 16, ст. 2303; N 21, ст. 3004; N 47, ст. 6699; N 51, ст. 7526; 2012, N 19, ст. 2410) количество должностей медико-генетической консультации (центра) устанавливается вне зависимости от численности прикрепленного населения.

Приложение N 3

к Порядку оказания

медицинской помощи больным

с врожденными и (или) наследственными

заболеваниями, утвержденному приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

СТАНДАРТ

ОСНАЩЕНИЯ МЕДИКО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ (ЦЕНТРА)

(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ КОНСУЛЬТАТИВНОГО ОТДЕЛЕНИЯ, ПРОЦЕДУРНОЙ,

ЦИТОГЕНЕТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ, ЛАБОРАТОРИИ МАССОВОГО

СКРИНИНГА, ЛАБОРАТОРИИ СЕЛЕКТИВНОГО СКРИНИНГА, ЛАБОРАТОРИИ

МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ, МАНИПУЛЯЦИОННОЙ

(ОПЕРАЦИОННОЙ), ОТДЕЛЕНИЕ ПРЕНАТАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ

(ВКЛЮЧАЮЩЕЙ КАБИНЕТ ВРАЧА-АКУШЕРА-ГИНЕКОЛОГА,

МАНИПУЛЯЦИОННУЮ (ОПЕРАЦИОННУЮ), КАБИНЕТ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ

ДИАГНОСТИКИ), ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ОБРАЗЦОВ КРОВИ, МОЧИ

И ДРУГОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ

ДИАГНОСТИКИ НАСЛЕДСТВЕННЫХ И (ИЛИ) ВРОЖДЕННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ)

1. Стандарт оснащения консультативного отделения

2. Стандарт оснащения процедурной

3. Стандарт оснащения цитогенетической лаборатории

┌─────┬────────────────────────────────────────────────┬──────────────────┐ │ N │ Наименование оборудования (оснащения) │ Количество, штук │ │ п/п │ │ (на 1 врача- │ │ │ │ лаборанта- │ │ │ │ генетика) │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │1. │Компьютер, доступ в Интернет │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │2. │Телефон, факс │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │3. │Стол рабочий │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │4. │Кресло рабочее │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │5. │Стул │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │6. │Шкаф для хранения медицинских документов │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │7. │Микроскоп универсальный исследовательского │ 1 │ │ │класса для светового и флюоресцентного анализа │ │ │ │с программным обеспечением для ввода и анализа │ │ │ │изображения │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │8. │Автоматизированная система анализа изображений │ 1 │ │ │(для кариотипирования и для флюоресцентного │ │ │ │анализа хромосом) │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │9. │Ламинарный шкаф │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │10. │Стерилизатор суховоздушный │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │11. │Дистиллятор │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │12. │Бидистиллятор │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │13. │Холодильник двухкамерный │ 3 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │14. │Центрифуга настольная - с ротором для пробирок │ 1 │ │ │от 15 до 50 мл и вакутейнеров │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │15. │Весы аналитические электронные │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │16. │pH-метр │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │17. │Наборы питательных сред │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │18. │Набор реактивов для обработки клеточных культур │ по требованию │ │ │и приготовления хромосомных препаратов │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │19. │Набор одноразовой и многоразовой посуды на 100 │ по требованию │ │ │исследований (пробирки, пипетки, колбы, │ │ │ │химические стаканы, центрифужные пробирки, │ │ │ │культуральные флаконы, предметные стекла и др.) │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │20. │CCD-камера к микроскопу │ 1 на 1 микроскоп │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │21. │Центрифуга настольная с ротором для │ 1 │ │ │микропробирок - объемом до 2 мл │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │22. │Водяная баня │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │23. │Термостат суховоздушный от 37 °C до 90 °C │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │24. │Электрический столик для подогрева предметных │ 1 │ │ │стекол │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │25. │Морозильная камера │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │26. │Бактерицидный облучатель воздуха │ 1 │ │ │рециркуляторного типа │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │27. │Бактерицидный облучатель воздуха открытого типа │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │28. │Вытяжной шкаф │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │29. │Комплект дозаторов для дозирования разного │ 3 │ │ │объема жидкости │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │30. │Комплект оборудования для постановки │при использовании │ │ │флюоресцентной гибридизации in situ │ технологии │ │ │(гибридизер, водяные бани, термошейкеры и т.д.) │ флюоресцентной │ │ │ │ гибридизации │ │ │ │ in situ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │31. │ДНК-пробы для флюоресцентной гибридизации │при использовании │ │ │in situ - исследования - для выявления численных│ технологии │ │ │аномалий хромосом X, Y, 21, 13, 18, 22, 16, 8, │ флюоресцентной │ │ │9 │ гибридизации │ │ │ │ in situ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │32. │ДНК-пробы для флюоресцентной гибридизации │при использовании │ │ │in situ - для выявления микроделеционных │ технологии │ │ │синдромов │ флюоресцентной │ │ │ │ гибридизации │ │ │ │ in situ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │33. │Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │34. │Штативы для пробирок │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │35. │Прибор для денатурации (гибридизации in situ) │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │36. │Вортекс (встряхиватель для проб-подготовки ДНК- │ 1 │ │ │зондов) │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │37. │Варипипетки лабораторные 0,5 - 10 мкл │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │38. │Варипипетки лабораторные 100 - 1000 мкл │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │39. │Магнитная мешалка │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │40. │Пробирки для забора крови с антикоагулянтом │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │41. │Микронаконечники к варипипеткам 0,1 - 10 мкл │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │42. │Наконечники к варипипеткам 100 - 1000 мкл │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │43. │Пробирки 1,5 мл │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │44. │Медицинский инструментарий (глазные ножницы, │ по требованию │ │ │пинцеты, шпатели, препаровальные иглы и т.д.) │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │45. │Средства индивидуальной защиты (одноразовые │ по требованию │ │ │халаты, перчатки, маски, бахилы, шапочки и т.д.)│ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │46. │Средства дезинфекции │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │47. │Аптечка медицинская │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │48. │Укладка для профилактики заражения ВИЧ- │ 1 │ │ │инфекцией │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │49. │Емкость для дезинфекции инструментов и │ по требованию │ │ │расходных материалов │ │ └─────┴────────────────────────────────────────────────┴──────────────────┘

4. Стандарт оснащения лаборатории массового скрининга

┌─────┬────────────────────────────────────────────────┬──────────────────┐ │ N │ Наименование оборудования (оснащения) │ Количество, штук │ │ п/п │ │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │1. │Компьютер, доступ в Интернет │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │2. │Телефон, факс │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │3. │Стол рабочий │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │4. │Кресло рабочее │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │5. │Стул │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │6. │Шкаф для хранения медицинских документов │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │7. │Биохимический анализатор с программным │ 1 │ │ │обеспечением и комплектом вспомогательного │ │ │ │оборудования для скрининга фенилкетонурии, │ │ │ │врожденного гипотиреоза, адреногенитального │ │ │ │синдрома, галактоземии, муковисцидоза │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │8. │Биохимический анализатор с программным │ 1 │ │ │обеспечением для расчета индивидуального риска │ │ │ │и комплектом вспомогательного оборудования для │ │ │ │исследования крови беременных │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │9. │Кондиционер │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │10. │Центрифуга настольная - с ротором для пробирок │ 1 │ │ │от 15 до 50 мл и вакутейнеров │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │11. │Бактерицидный облучатель воздуха │ 1 │ │ │рециркуляторного типа │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │12. │Бактерицидный облучатель воздуха открытого типа │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │13. │Холодильник двухкамерный │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │14. │Холодильник медицинский для хранения реактивов │ 3 │ │ │и тест-систем │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │15. │Тест-системы для неонатального скрининга │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │16. │Тест-системы для пренатального скрининга │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │17. │Тест-бланки │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │18. │Штатив для пробирок │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │19. │Пробирки, вакутейнеры, расходный лабораторный │ по требованию │ │ │пластик │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │20. │Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │21. │Средства индивидуальной защиты (одноразовые │ по требованию │ │ │халаты, перчатки, маски, бахилы, шапочки и т.д.)│ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │22. │Средства дезинфекции │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │23. │Аптечка медицинская │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │24. │Укладка для профилактики заражения ВИЧ- │ 1 │ │ │инфекцией │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │25. │Емкость для дезинфекции инструментов и │ 1 │ │ │расходных материалов │ │ └─────┴────────────────────────────────────────────────┴──────────────────┘

5. Стандарт оснащения лаборатории селективного скрининга

┌─────┬────────────────────────────────────────────────┬──────────────────┐ │ N │ Наименование оборудования (оснащения) │ Количество, штук │ │ п/п │ │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │1. │Компьютер, доступ в Интернет │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │2. │Телефон, факс, доступ в Интернет │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │3. │Стол рабочий │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │4. │Стол лабораторный │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │5. │Кресло рабочее │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │6. │Стул │ 4 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │7. │Шкаф для хранения медицинских документов │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │8. │Персональный компьютер │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │9. │Вытяжной шкаф │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │10. │Аминоанализатор │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │11. │Газовый анализатор │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │12. │Центрифуга (13000 об/мин) с охлаждением и │ 1 │ │ │набором роторов для микропробирок │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │13. │Центрифуга (13000 об/мин) с универсальным │ 1 │ │ │ротором на 24 пробирки │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │14. │Центрифуга настольная - с ротором для пробирок │ 2 │ │ │до 50 мл и вакутейнеров │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │15. │Термостат настольный программируемый │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │16. │Твердотельный термостат для микропробирок │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │17. │Микроволновая печь │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │18. │Комплект микродозаторов лабораторных разного │ по требованию │ │ │объема │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │19. │Весы электронные аналитические, точность не │ 1 │ │ │менее 0,1 мг │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │20. │Холодильник +4 °C │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │21. │Морозильная камера (-20 °C) │ 4 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │22. │Дистиллятор лабораторный, производительность не │ 1 │ │ │менее 4 л/ч │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │23. │pH-метр │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │24. │Кондиционер │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │25. │Макродакт с набором расходных материалов │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │26. │Нанодакт с набором расходных материалов │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │27. │Источник питания к камерам для электрофореза │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │28. │Камера для электрофореза и набор реагентов для │ 1 │ │ │определения спектра гликозаминогликанов │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │29. │Штатив для пробирок │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │30. │Расходные материалы (лабораторный пластик) │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │31. │Комплект реактивов и расходных материалов для │ по требованию │ │ │проведения селективного скрининга │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │32. │Комплект реактивов и расходных материалов для │ по требованию │ │ │хроматографии │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │33. │Средства индивидуальной защиты (одноразовые │ по требованию │ │ │халаты, перчатки, маски, бахилы, шапочки и т.д.)│ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │34. │Средства дезинфекции │ по требованию │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │35. │Аптечка медицинская │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │36. │Укладка для профилактики заражения ВИЧ- │ 1 │ │ │инфекцией │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │37. │Емкость для дезинфекции инструментов и │ по требованию │ │ │расходных материалов │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │38. │Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов │ по требованию │ └─────┴────────────────────────────────────────────────┴──────────────────┘

6. Стандарт оснащения лаборатории

молекулярно-генетической диагностики

┌─────┬────────────────────────────────────────────────┬──────────────────┐ │ N │ Наименование оборудования (оснащения) │ Количество, штук │ │ п/п │ │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │1. │Персональный компьютер (ноутбук), принтер, блок │ 1 │ │ │бесперебойного питания │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │2. │Телефон, факс, доступ в Интернет │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │3. │Стол рабочий с химически стойкой столешницей │ 2 (в каждой │ │ │ │ рабочей зоне) │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │4. │Кресло рабочее эргономичной с поверхностью │ 2 (в каждой │ │ │устойчивой к воздействию химических веществ и │ рабочей зоне) │ │ │дезинфектантов │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │5. │Стул с поверхностью устойчивой к воздействию │ 2 (в каждой │ │ │химических веществ и дезинфектантов │ рабочей зоне) │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │6. │Шкаф для хранения медицинских документов │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │7. │Вытяжной шкаф, металлический с химически │ 1 │ │ │стойким покрытием столешницы │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │8. │Ламинарный шкаф класс II A2 с телескопической │ 1 │ │ │подставкой и комплектом для работы с │ │ │ │биологическим материалом и нуклеиновыми │ │ │ │кислотами │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │9. │Настольный ПЦР-бокс │ 3 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │10. │Автоматическая станция пробоподготовки │ 1 │ │ │нуклеиновых кислот и выделения клеток │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │11. │Генетический анализатор-секвенатор 8-капиллярный│ 1 │ │ │для секвенирования и фрагментного анализа │ │ │ │с полным пакетом программного обеспечения и │ │ │ │комплектом вспомогательного оборудования │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │12. │Спектрометр (объем образца 0,5 мкл, │ 1 │ │ │190 - 840 нм, 2 - 15000 (нг/мкл)) или аналог │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │13. │Амплификатор типа с дисплеем │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │14. │Амплификатор с детекцией продуктов ПЦР в режиме │ 1 │ │ │реального времени │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │15. │Весы электронные аналитические, точность не │ 1 │ │ │менее 0,1 мг │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │16. │Комплект оборудования для вертикального │ 2 │ │ │гельэлектрофореза │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │17. │Комплект оборудования для горизонтального │ 2 │ │ │гельэлектрофореза │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │18. │Источник питания лабораторный к камерам для │ 3 │ │ │электрофореза │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │19. │Микроцентрифуга-вортекс │ 3 │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │20. │Центрифуга настольная - с ротором для пробирок │ 1 │ │ │до 50 мл и вакутейнеров │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │21. │Настольная центрифуга с охлаждением (не менее │ 1 │ │ │13000 (об/мин)) с комплектом роторов для │ │ │ │пробирок 0,5 мл, 1,5 - 2,0 мл, 15 мл, 50 мл, │ │ │ │стрипов, вакутейнеров, плашек и стекол │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │22. │Настольная центрифуга (не менее 13000 (об/мин)) │ 2 │ │ │с универсальным ротором для пробирок 0,5 мл, │ │ │ │1,5 - 2,0 мл │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │23. │Компьютеризированная система │ 1 │ │ │видеодокументирования и анализа результатов │ │ │ │гельэлектрофореза с трансиллюминатором с │ │ │ │воздушным охлаждением для стекол 20 x 20 │ │ ├─────┼────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤